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DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法研究情況報(bào)告

產(chǎn)痛是自人類出現(xiàn)即伴隨母親的痛苦，在醫(yī)學(xué)疼痛指數(shù)中，產(chǎn)痛僅次于燒灼傷痛而位居第二。產(chǎn)婦在分娩過程中可由于強(qiáng)烈的疼痛和恐懼不安，產(chǎn)生一系列神經(jīng)內(nèi)分泌反應(yīng)，導(dǎo)致各種機(jī)能和代謝的改變，這些改變不僅可減低胎盤的血流量，影響胎兒氧供，還可產(chǎn)生代謝性酸中毒并影響胎兒。分娩痛可損害產(chǎn)婦精神健康而致長(zhǎng)期情緒紊亂產(chǎn)生抑郁癥，還易造成產(chǎn)婦產(chǎn)后疲勞、衰弱、抵抗力降低，這對(duì)母嬰的安全均為不利。

 

 減輕或消除產(chǎn)痛是一個(gè)多世紀(jì)以來各國(guó)科學(xué)家不斷探索的目標(biāo)。由于分娩疼痛的特殊性，既要達(dá)到理想的分娩鎮(zhèn)痛效果，又要確保母嬰安全，已成為一項(xiàng)世界性醫(yī)學(xué)難題。目前臨床上分娩鎮(zhèn)痛的方法分為藥物性和非藥物性；藥物性分娩鎮(zhèn)痛有很多種方法，有全身用藥、局部麻醉和吸入麻醉等。目前藥物鎮(zhèn)痛的主要方法為硬膜外麻醉法，在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家已十分普遍，美國(guó)85%,英國(guó)90%；中國(guó)乃14億人口的大國(guó)，每年出生新生兒人數(shù)約2000萬，國(guó)內(nèi)由于專業(yè)麻醉師缺少，雖然有超過93%的產(chǎn)婦渴望分娩鎮(zhèn)痛，但總體分娩鎮(zhèn)痛率尚不足1%。雖然硬膜外鎮(zhèn)痛效果確切，但是一種有創(chuàng)傷的方法，可能導(dǎo)致感染、神經(jīng)損傷等麻醉意外并發(fā)癥，麻醉藥和麻醉性鎮(zhèn)痛都具有不同程度的中樞抑制作用，而且均有一部分透過胎盤而進(jìn)入胎兒血液循環(huán)。使用的麻醉藥物可能會(huì)對(duì)產(chǎn)婦和胎兒造成不可預(yù)期的風(fēng)險(xiǎn)和損害，因此，世界衛(wèi)生組織建議盡量減少藥物鎮(zhèn)痛，提倡非藥物鎮(zhèn)痛。

 

目前國(guó)內(nèi)外非藥物性分娩鎮(zhèn)痛主要是經(jīng)皮神經(jīng)電刺激療法( TENS)和韓氏穴位神經(jīng)刺激儀( HANS)。研究表明：?jiǎn)渭儜?yīng)用TENS或HANS行分娩鎮(zhèn)痛尚不能達(dá)到理想的效果，只能解決輕微疼痛，有效率僅為25%。分娩疼痛的特殊性是隨著宮縮產(chǎn)生疼痛，并非連續(xù)性疼痛，一般持續(xù)4~8個(gè)小時(shí)，且隨子宮收縮宮口的擴(kuò)張而使疼痛升級(jí)，當(dāng)宮口開到7、8公分時(shí)，約有35%以上的產(chǎn)婦痛值達(dá)到10級(jí)以上劇烈的痛不欲生的疼痛。而國(guó)外的TENS等非藥物鎮(zhèn)痛技術(shù)由于不能持續(xù)大量釋放自身鎮(zhèn)痛物質(zhì)內(nèi)啡肽，只可以對(duì)抗6級(jí)以下的輕度疼痛，所以造成初次應(yīng)用鎮(zhèn)痛效果很強(qiáng)，而多次連續(xù)應(yīng)用，鎮(zhèn)痛作用逐漸減弱的現(xiàn)象，且鎮(zhèn)痛時(shí)間不能超過30分鐘。對(duì)中度以上疼痛效果不明顯，只能用于分娩潛伏期輕微鎮(zhèn)痛，無法滿足分娩鎮(zhèn)痛需4—8小時(shí)以上的臨床需要。不能根據(jù)分娩過程需要持續(xù)鎮(zhèn)痛，這些方法目前只能作為藥物性鎮(zhèn)痛的輔助方法。100多年來各國(guó)科學(xué)家都在不斷探索努力，尚未遴選出一種理想的非藥物分娩鎮(zhèn)痛方法。而理想的分娩鎮(zhèn)痛方法：很好解除疼痛；無自主神經(jīng)阻滯（低血壓等）；對(duì)母嬰無副作用；無運(yùn)動(dòng)阻滯；對(duì)分娩和產(chǎn)程無影響包括不增加剖宮產(chǎn)率和不增加醫(yī)療助產(chǎn)率；孕婦可以自由行走；不過度增加醫(yī)療費(fèi)用和人員負(fù)擔(dān)。(摘自2011年北京國(guó)際疼痛論壇 )

 

全球的產(chǎn)婦都期待著安全、有效、理想的鎮(zhèn)痛方法。

 

為了攻克這一世界性醫(yī)學(xué)難題，中國(guó)導(dǎo)樂集團(tuán)于1998年在北京創(chuàng)立了全球非藥物鎮(zhèn)痛研究中心，專門組織多學(xué)科、多領(lǐng)域?qū)＜抑铝τ诜撬幬锓置滏?zhèn)痛技術(shù)的研發(fā)。歷經(jīng)十四年科研攻關(guān)，研究中心非藥物分娩鎮(zhèn)痛技術(shù)終獲重大突破，成功開發(fā)出非藥物分娩鎮(zhèn)痛技術(shù)設(shè)備--DAOLE導(dǎo)樂分娩鎮(zhèn)痛儀，人類非藥物分娩鎮(zhèn)痛從此進(jìn)入一個(gè)嶄新的時(shí)代。

  

（二）分娩鎮(zhèn)痛方法簡(jiǎn)介   

 

1、藥物分娩鎮(zhèn)痛

1979年Revil在首屆歐洲產(chǎn)科會(huì)議上,確認(rèn)硬膜外阻滯是產(chǎn)科止痛有效的方法：阻斷支配子宮及盆腔的神經(jīng)而減少疼痛；

主要方法：持續(xù)輸注法（CIEA)；腰麻硬膜外聯(lián)合鎮(zhèn)痛(CSEA)和病人自控鎮(zhèn)痛法(PCEA）；

常用的藥物為：

羅哌卡因:局麻藥，可逆的阻斷Aδ，C纖維和交感沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)。

蘇芬as太w尼:阿RR片受體激動(dòng)藥，作用于脊髓、延髓和丘腦等痛覺傳導(dǎo)區(qū)阿RR片受體，提高痛閾而鎮(zhèn)痛；

幾乎所有的麻醉性和鎮(zhèn)痛性藥物都能快速透過胎盤，所以用藥要合理和謹(jǐn)慎。

藥物性鎮(zhèn)痛（麻醉鎮(zhèn)痛）

北京大學(xué)第一醫(yī)院麻醉科王東信教授等人的研究結(jié)果顯示：硬膜外分娩鎮(zhèn)痛可明顯降低剖宮產(chǎn)率；但會(huì)延長(zhǎng)產(chǎn)程，增加活躍期停滯發(fā)生率，還可能增加器械助產(chǎn)率

北京婦產(chǎn)醫(yī)院麻醉科徐銘軍等的研究認(rèn)為完全無痛的分娩對(duì)產(chǎn)程、產(chǎn)力、宮縮可能會(huì)造成一定的影響；讓產(chǎn)婦保留宮縮感覺和輕微宮縮痛利于分娩， VAS評(píng)分不能低于3級(jí)；讓難以忍受的子宮收縮陣痛變?yōu)榭梢匀淌艿奶弁础?/span>

 

2、非藥物分娩鎮(zhèn)痛

1）精神預(yù)防性鎮(zhèn)痛法

a.精神預(yù)防性分娩鎮(zhèn)痛法；b.拉馬茲法；c.Doula陪伴分娩等；

最大的優(yōu)點(diǎn)：完全無副作用，自然的無痛分娩法，主要解決自然分娩四要素中的精神心理因素；研究證實(shí)可以降低10﹪的產(chǎn)痛，并可減少鎮(zhèn)痛藥物的使用量。 

2）經(jīng)皮神經(jīng)電刺激（TENS)和韓氏穴位神經(jīng)刺激儀(HANS) 

TENS是通過皮膚將特定的低頻脈沖電流輸入人體以治療疼痛的電療方法， TENS在1965年由Melzack依據(jù)疼痛閘門控制學(xué)說設(shè)計(jì)出來的，這是70年代興起的一種電療法，在止痛方面收到較好效果，但由于TENS不能持續(xù)大量釋放自身鎮(zhèn)痛物質(zhì)內(nèi)啡肽，只可以對(duì)抗6級(jí)以下的輕度疼痛，無法滿足分娩鎮(zhèn)痛需4—8小時(shí)以上的臨床需要。不能根據(jù)分娩過程需要持續(xù)鎮(zhèn)痛，目前多用于理療康復(fù)治療。

韓濟(jì)生院士的HANS儀，歷經(jīng)10年的實(shí)驗(yàn)（1982-1991）證實(shí)了體表電刺激下內(nèi)源性阿RR片肽的鎮(zhèn)痛機(jī)制，并用于分娩鎮(zhèn)痛； 徐銘軍等研究表明：HANS鎮(zhèn)痛后通過VAS評(píng)分測(cè)算,可使產(chǎn)痛降低26. 7%, VAS平均評(píng)分為6. 5±1. 7,仍屬于中度疼痛,說明單純應(yīng)用HANS行分娩鎮(zhèn)痛尚不能達(dá)到理想的效果；應(yīng)聯(lián)合應(yīng)用病人自控硬膜外鎮(zhèn)痛（PCEA)。

    

（三）分娩鎮(zhèn)痛的疼痛學(xué)基礎(chǔ)

 

 

1、痛覺感受器與外周神經(jīng)機(jī)體存在2種主要皮膚痛覺感受器: Aδ機(jī)械痛覺感受器和C多元痛覺感受器痛覺傳入神經(jīng)纖維都經(jīng)脊髓的背根進(jìn)入脊髓；脊髓背角分為6層， Aδ和C纖維主要進(jìn)入第一板層（邊緣區(qū)）和第二板層（膠質(zhì)區(qū)）；

傷害性刺激作用于末梢神經(jīng)引起神經(jīng)興奮電活動(dòng)沿著脊髓神經(jīng)纖維（ Aδ和C纖維）傳入脊髓，進(jìn)而引起痛覺。

 

 

 2、疼痛的神經(jīng)傳導(dǎo)

疼痛形成的神經(jīng)傳導(dǎo)基本過程可分為 4 個(gè)階段：

傷害感受器的痛覺傳感 (transduction) ；

一級(jí)傳入纖維、脊髓背角、脊髓丘腦束等上行束的痛覺傳遞 (transmission) ；

皮層和邊緣系統(tǒng)的痛覺整合 (interpretation) ；

下行控制和神經(jīng)介質(zhì)的痛覺調(diào)整(modulation) 。

 

 3、疼痛信號(hào)的上行通路

軀干、四肢的痛覺通路：脊髓丘腦束 ；脊髓網(wǎng)狀束；脊髓中腦束；后索-內(nèi)側(cè)丘系和脊髓固有束

頭面部的痛覺通路：三叉神經(jīng) →三叉丘系

內(nèi)臟痛覺通路：交感神經(jīng) →脊髓丘腦束

 

4、痛覺中樞

丘腦內(nèi)有三組核群與痛覺有關(guān)，它們是丘腦腹側(cè)基底復(fù)合體、后核群和內(nèi)側(cè)核群；大腦皮層的第二體感區(qū)與痛覺有很大的關(guān)系，并可引起情緒反應(yīng)。

 

 

5、疼痛的中樞調(diào)整機(jī)制

外周刺激沖動(dòng)傳入后，經(jīng)中樞各級(jí)水平的調(diào)整作用，痛覺被感知或受抑制。這種抑制作用一方面是通過節(jié)段性機(jī)制，另一方面是來自高位中樞的下行性機(jī)制。

（1）節(jié)段性抑制機(jī)制：電生理的研究表明，當(dāng)周圍神經(jīng)受到重復(fù)刺激數(shù)分鐘后，脊髓丘腦束細(xì)胞即開始表現(xiàn)抑制，Aδ纖維受到頻率為20Hz的刺激時(shí)對(duì)脊髓丘腦束細(xì)胞的抑制作用最強(qiáng)，C纖維沖動(dòng)引起的脊髓丘腦束細(xì)胞的抑制作用呈現(xiàn)遞增現(xiàn)象。

（2）中樞下行性抑制機(jī)制與中樞神經(jīng)遞質(zhì)有關(guān)：內(nèi)源性阿RR片肽、5-HT等。

 

 6、產(chǎn)痛的神經(jīng)傳導(dǎo)通路

（1）子宮屬內(nèi)臟神經(jīng)系統(tǒng)支配，來自子宮底和體的交感痛覺纖維→子宮陰道叢→腹下叢→腰內(nèi)臟神經(jīng)→T12‥L2脊髓后角。

（2）來自子宮頸的痛覺纖維（副交感）經(jīng)盆內(nèi)臟神經(jīng)→S2‥S4脊髓后角。

（3）分娩開始后子宮的變化會(huì)在體表特定區(qū)域產(chǎn)生疼痛或感覺過敏——牽涉痛，子宮體為T10‥L1支配，子宮頸為S1‥S4。

 

（四）近代疼痛治療的兩個(gè)里程碑1、電刺激的鎮(zhèn)痛作用很久以來就受到人們的注意，公元1世紀(jì)就有把電鰻魚放在傷口上止痛的記載，17世紀(jì)發(fā)現(xiàn)電流之后，電刺激在醫(yī)學(xué)上的應(yīng)用明顯增加，1965年，梅爾扎克(R.Melzaek)和沃爾(P.D·Wall)的疼痛閘門學(xué)說發(fā)表之后，更促進(jìn)了電刺激的鎮(zhèn)痛治療作用。

 

2、阿RR片是止痛效果最好的藥物，希臘的哲學(xué)家Theophrastus在公元前3世紀(jì)第一次記錄了阿RR片的作用；上世紀(jì)七十年代起，內(nèi)源性阿RR片肽的發(fā)現(xiàn)揭示了人體自身鎮(zhèn)痛系統(tǒng)。

 

（1）閘門控制學(xué)說（GCT）

1965年梅爾扎克(R.Melzaek)和沃爾(P.D·Wall)合作在《科學(xué)》雜志上提出疼痛閘門控制學(xué)說（GCT）,在1983年對(duì)這一學(xué)說作了進(jìn)一步修正。經(jīng)半個(gè)世紀(jì)的不斷發(fā)展和完善，GCT的基本理論得到普遍認(rèn)可。

設(shè)想在脊髓后角存在一種神經(jīng)調(diào)節(jié)機(jī)制，使神經(jīng)信號(hào)在誘發(fā)痛知覺和痛反應(yīng)前就受到閘門控制，這個(gè)閘門可以增強(qiáng)或減弱傷害性信號(hào)的傳遞。

 

 

   （三個(gè)影響閘門開關(guān)的因素：疼痛傳導(dǎo)，外部刺激和中樞反饋）

 

GCT使人們認(rèn)識(shí)到從傷害刺激到疼痛之間存在著許多環(huán)節(jié)，干擾或抑制阻滯其中的任何環(huán)節(jié)都會(huì)減輕疼痛。

GCT還提出心理過程可通過對(duì)脊髓閘門機(jī)制的作用，也能影響痛知覺和痛反應(yīng)，這點(diǎn)可以解釋精神鎮(zhèn)痛法的減痛原理。

臨床治療疼痛的有效方法，基本都是用阻斷傷害信息傳入方法；科學(xué)研究進(jìn)一步證明，可以在疼痛相應(yīng)部位應(yīng)用一定強(qiáng)度的電流來刺激皮下的粗纖維，這些都可以傳到脊髓去關(guān)閉閘門。 

 

（2）內(nèi)源性鎮(zhèn)痛系統(tǒng)：內(nèi)源性阿RR片肽（EOP)

上世紀(jì) 70年代以來，電生理技術(shù)和神經(jīng)生化研究的結(jié)合中發(fā)現(xiàn)： 在與痛覺傳遞和調(diào)節(jié)有關(guān)的區(qū)域如背角淺層（ Aδ和C 纖維）、背角頸部和中央管周圍灰質(zhì)，存在大量阿RR片受體。

目前得到公認(rèn)的阿RR片肽及其受體至少有三大體系：腦啡肽/μ受體、內(nèi)啡肽/δ受體和強(qiáng)啡肽/к受體。

EOP的神經(jīng)解剖學(xué)分布為其參與妊娠和分娩鎮(zhèn)痛提供了有力的形態(tài)學(xué)證據(jù)；胡電等的研究：由于妊娠、分娩都是自然狀態(tài)下的應(yīng)激反應(yīng), 以上三種肽在分娩期均顯著升高；由此可以解釋產(chǎn)婦可以忍受輕度產(chǎn)痛。

阿RR片受體的發(fā)現(xiàn)使得大量合成麻醉性鎮(zhèn)痛藥（外源性阿RR片肽）問世；阿RR片類制劑（嗎啡，哌替啶，芬as太w尼等）的鎮(zhèn)痛作用主要是由于它們與阿RR片受體相結(jié)合的結(jié)果。

研究表明體表電刺激時(shí),體內(nèi)可以產(chǎn)生內(nèi)源性鎮(zhèn)痛遞質(zhì)（EOP)而發(fā)揮鎮(zhèn)痛作用（內(nèi)源性鎮(zhèn)痛系統(tǒng)的激活）。 

 

   (五）DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法

本療法依據(jù)神經(jīng)科學(xué)：內(nèi)源性阿RR片肽、脊髓、外周神經(jīng)、電刺激和疼痛閘門控制理論，采用低頻率（1-50Hz）的D-T電脈沖波，運(yùn)用高科技持續(xù)激活技術(shù)，通過放置于孕婦體表特定部位的專用傳導(dǎo)貼，對(duì)機(jī)體外周神經(jīng)進(jìn)行溫和刺激，激活機(jī)體自身鎮(zhèn)痛系統(tǒng)，關(guān)閉脊髓痛覺傳導(dǎo)閘門，從大腦至脊髓在不同層次上阻滯來自子宮疼痛信息的傳入，以達(dá)到確切和持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果，而使產(chǎn)婦得以順利分娩的療法。

 

 

1. DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的研發(fā)歷程  

1.1、研究中心依據(jù)神經(jīng)科學(xué)和以往研究的基礎(chǔ)上，以母嬰安全為前提，對(duì)產(chǎn)科非藥物分娩鎮(zhèn)痛進(jìn)行研發(fā)；在2000年，研制出第一代非藥物鎮(zhèn)痛設(shè)備—DAOLE導(dǎo)樂GT-Ⅰ，成功用于人工流產(chǎn)，并在解放軍309醫(yī)院呂秋蘭的主持下對(duì)100例門診人流進(jìn)行鎮(zhèn)痛，對(duì)抗輕微疼痛取得滿意效果。

1.2、2002年，研究中心開發(fā)出第2代DAOLE導(dǎo)樂GT-2A，用于大月份人工引產(chǎn)的中級(jí)鎮(zhèn)痛，鎮(zhèn)痛效果確切，安全可靠，無任何不良影響。

1.3、2003年，研究中心在第一代和第二代科研臨床研究的基礎(chǔ)上，研究對(duì)抗劇烈產(chǎn)痛的技術(shù)，在保障母嬰安全的前提下，第三代DAOLE導(dǎo)樂GT-4A開始進(jìn)入非藥物分娩鎮(zhèn)痛的臨床研究。

1.4、2005年DAOLE導(dǎo)樂GT-4A獲得中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利ZL200420096069（全球獨(dú)家專利）。

1.5、2010年，研究中心在非藥物分娩鎮(zhèn)痛技術(shù)上終獲重大突破：利用計(jì)算機(jī)技術(shù)，創(chuàng)造性的發(fā)明出特定的頻率和波形一D-T波。能夠持續(xù)的激活中樞神經(jīng)，釋放內(nèi)阿RR片肽等鎮(zhèn)痛物質(zhì)，達(dá)到持續(xù)鎮(zhèn)痛的效果。自主研發(fā)的傳導(dǎo)貼技術(shù)，保障了傳導(dǎo)信號(hào)的穩(wěn)定，使鎮(zhèn)痛起效速度快，在5一20分鐘內(nèi)就可以將10級(jí)以上的重度疼痛降至5級(jí)以下可以忍受的輕微疼痛，持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時(shí)以上，滿足了產(chǎn)婦和臨床的鎮(zhèn)痛需求，安全無副作用，并通過了北京婦產(chǎn)醫(yī)院和上海紅房子醫(yī)院等多家醫(yī)院的臨床驗(yàn)證。科學(xué)研究表明，宮口開到3cm，產(chǎn)婦劇烈疼痛，不使用DAOLE導(dǎo)樂儀的產(chǎn)婦β內(nèi)啡肽含量為每升200ng(納克)最高可升至400ng，使用DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法可以使從每升200ng增加到1500ng. β內(nèi)啡肽分泌量直至宮口開全可維持到1300ng以上。突破了目前國(guó)內(nèi)外非藥物分娩鎮(zhèn)痛方法的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，確立了DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法在非藥物分娩鎮(zhèn)痛領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先的地位，革命性的改變了全球目前分娩鎮(zhèn)痛的方式，免除了藥物鎮(zhèn)痛可能給母嬰帶來的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和損害，讓以藥物分娩鎮(zhèn)痛為主的時(shí)代成為歷史，而普遍應(yīng)用DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的時(shí)代即將開始。2011年3月31日，中國(guó)婦幼保健協(xié)會(huì)組織權(quán)威專家召開非藥物無創(chuàng)傷DAOLE導(dǎo)樂儀GT--4A評(píng)審會(huì)，確認(rèn)DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛效果良好，專家一致認(rèn)為該技術(shù)具有科學(xué)性、創(chuàng)新性、安全性、實(shí)用性，是一種理想的非藥物分娩鎮(zhèn)痛適宜技術(shù)，有利于促進(jìn)自然分娩。在國(guó)內(nèi)，應(yīng)用DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法，將從根本上改變我國(guó)由于麻醉師缺少而導(dǎo)致的分娩鎮(zhèn)痛率不足1%的現(xiàn)狀，對(duì)于減輕產(chǎn)婦分娩痛苦，降低無醫(yī)療指征的剖宮產(chǎn)率，保障出生人口質(zhì)量，都具有劃時(shí)代意義。

 

2. DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的技術(shù)原理

DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法依據(jù)神經(jīng)生物學(xué)、神經(jīng)解剖學(xué)和神經(jīng)病理學(xué)原理：〔脊髓，外周神經(jīng)，內(nèi)源性阿RR片肽（EOP），電刺激，閘門控制鎮(zhèn)痛理論（GCT）〕。

2.1激活內(nèi)源性鎮(zhèn)痛系統(tǒng)

應(yīng)用非藥理學(xué)技術(shù)，在精密設(shè)計(jì)的計(jì)算機(jī)程序調(diào)控下，優(yōu)選數(shù)種可根據(jù)第一產(chǎn)程臨床需要（產(chǎn)婦疼痛程度有個(gè)體差異）的D-T脈沖波，適時(shí)調(diào)整輸出頻率、強(qiáng)度和使用配方，連續(xù)、輕柔的刺激孕婦雙手虎口和腕部區(qū)域→皮膚感受器（刺激傳感 ） →末梢神經(jīng)興奮電活動(dòng)→橈神經(jīng)和正中神經(jīng)→臂叢神經(jīng)→脊髓丘腦束等（刺激傳遞 ） →丘腦和大腦皮層（刺激整合 ）→中央導(dǎo)水管周圍灰質(zhì)或相鄰區(qū)域（刺激調(diào)整），從而激活人體自身鎮(zhèn)痛系統(tǒng)（下行性阿RR片肽鎮(zhèn)痛系統(tǒng)），最大限度地促使神經(jīng)中樞不同的腦區(qū)內(nèi)釋放嗎啡類鎮(zhèn)痛遞質(zhì)EOP(圖1)，成為阿RR片肽受體的內(nèi)源性配體，從大腦至脊髓在不同層次上阻斷、舒緩疼痛信息的傳入，也抑制了交感神經(jīng)活動(dòng)和對(duì)疼痛的應(yīng)激反應(yīng)；提高產(chǎn)婦痛閾,減輕疼痛。

 

2.2關(guān)閉疼痛閘門

同時(shí)通過D-T脈沖波刺激脊柱兩側(cè)胸12～腰1和骶1～骶4位置，刺激腰骶部脊髓背角邊緣區(qū)和膠質(zhì)區(qū)（ SG ），興奮粗纖維控制的SG 細(xì)胞，關(guān)閉脊髓神經(jīng)疼痛閘門，脊髓內(nèi)發(fā)生節(jié)段性抑制，使痛感信息向水平方向擴(kuò)散，從而達(dá)到確切的分娩鎮(zhèn)痛效果。孕婦疼痛耐受性提高，情緒穩(wěn)定,配合完成自然分娩。

 

3. DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的臨床實(shí)踐

 

3.1 使用時(shí)機(jī)

產(chǎn)科配備專職操作人員：熟練掌握操作程序；運(yùn)用VAS評(píng)分，觀察子宮收縮陣痛的規(guī)律，及時(shí)調(diào)整使用配方，使疼痛控制在5級(jí)以下產(chǎn)婦可以忍受的程度；鼓勵(lì)產(chǎn)婦與醫(yī)護(hù)人員共同完成自然分娩。

1）宮口開大3cm產(chǎn)程進(jìn)入活躍期；

2）疼痛達(dá)到VAS評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)6級(jí)以上；

3）產(chǎn)婦迫切需要鎮(zhèn)痛時(shí)使用，宮口開全后停止使用。

 

3.2 使用方法及適應(yīng)癥

使用方法：

主機(jī)有兩條輸出線，手部的傳導(dǎo)貼作用于虎口部橈神經(jīng)和腕部正中神經(jīng)支配區(qū)域；腰部的傳導(dǎo)貼分別置于脊柱兩側(cè)T12～L1和S1～S4的位置。

適應(yīng)癥：

 

可以正常自然分娩，無妊娠并發(fā)癥的產(chǎn)婦。

3.3 鎮(zhèn)痛效果

臨床觀察表明：依據(jù)國(guó)際通用的VAS評(píng)分法，DAOLE導(dǎo)樂儀可將劇烈的10級(jí)疼痛在10分鐘左右降至產(chǎn)婦可以忍受的輕微疼痛（3-4級(jí)），且維持到產(chǎn)程結(jié)束。

（1）鎮(zhèn)痛效果

（2）起效時(shí)間與縮短產(chǎn)程

 

4、科研文獻(xiàn)

（1） DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法  VS 笑氣

首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京婦產(chǎn)醫(yī)院，段愛玲、范玲，論文發(fā)表在《中華圍產(chǎn)醫(yī)學(xué)雜志》2005年7月第8卷第4期。

研究時(shí)間：2003年10月至2004年4月

臨床結(jié)論：有良好鎮(zhèn)痛效果，對(duì)母兒均無不良影響，產(chǎn)婦樂于接受，是一種理想的分娩鎮(zhèn)痛方法，適于在基層單位推廣使用。

（2） DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法VS 空白組

上海復(fù)旦大學(xué)附屬婦產(chǎn)科醫(yī)院，范靈玲、李勤、夏艷萍、李笑天，論文發(fā)表在《實(shí)用婦產(chǎn)科雜志》2006年7月第22卷第7期。

研究時(shí)間：2004年4月至2004年12月

臨床結(jié)論：該方法操作簡(jiǎn)單，產(chǎn)婦易接受，對(duì)母兒無影響，能降低剖宮產(chǎn)率，減少產(chǎn)程干預(yù)，是比較理想的分娩鎮(zhèn)痛方法。

（3） DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法  VS 硬膜外麻醉鎮(zhèn)痛

合肥市第一人民醫(yī)院李娟，論文發(fā)表在《實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志》2007年第23卷第6期。

研究時(shí)間：2003年～2006年

臨床結(jié)論：椎管內(nèi)阻滯麻醉與DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法，兩種方法用于分娩鎮(zhèn)痛均取得了良好的效果, 對(duì)產(chǎn)婦及新生兒無明顯的副作用。但椎管內(nèi)阻滯麻醉對(duì)人員配置及醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備要求較高, 難以在基層醫(yī)院全面開展, 而DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法操作簡(jiǎn)單方便, 適于在基層醫(yī)院推廣應(yīng)用。

 

5、DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的優(yōu)勢(shì)特點(diǎn)

5.1  本療法屬非藥物鎮(zhèn)痛領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新，是繼TENS和HANS之后的又一創(chuàng)造。研究表明：?jiǎn)渭儜?yīng)用TENS或HANS行分娩鎮(zhèn)痛尚不能達(dá)到理想的效果，只能解決輕微疼痛，有效率僅為25%。且不能根據(jù)分娩過程需要持續(xù)鎮(zhèn)痛；本療法能在5一20分鐘內(nèi)就可以將10級(jí)重度產(chǎn)痛降至5級(jí)以下產(chǎn)婦可忍受的輕微疼痛，且持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時(shí)以上，突破了目前國(guó)內(nèi)外非藥物分娩鎮(zhèn)痛方法的關(guān)鍵技術(shù)瓶頸，確立了在非藥物分娩鎮(zhèn)痛領(lǐng)域處于國(guó)際領(lǐng)先地位，故次療法具有先進(jìn)性。

5.2  本療法最大的特點(diǎn)是非藥物，無創(chuàng)傷，沒有電磁危害，無任何副作用，對(duì)產(chǎn)婦、胎兒和新生兒安全可靠，讓產(chǎn)婦無需擔(dān)憂藥物鎮(zhèn)痛可能會(huì)對(duì)自身造成的諸多醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)，故此療法具有安全性。

5.3  本療法主要作用機(jī)制是依據(jù)神經(jīng)科學(xué)，運(yùn)用高科技持續(xù)激活技術(shù)、D-T生物波和充足的自身鎮(zhèn)痛遞質(zhì)阻斷了產(chǎn)痛向中樞的傳導(dǎo)通路而達(dá)到確切和持續(xù)的鎮(zhèn)痛效果，使孕婦得以順利分娩的療法；科學(xué)研究表明，在宮口開到3cm時(shí)，不使用DAOLE導(dǎo)樂儀的產(chǎn)婦體內(nèi)β內(nèi)啡肽含量可由每升200ng(納克)最高可升至400ng，而使用DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法可以增加到1500ng. 并可以維持在1300ng以上直至宮口開全，為自然分娩創(chuàng)造了良好條件，故此療法具有科學(xué)性。

5.4  本療法經(jīng)循證醫(yī)學(xué)證實(shí)，對(duì)符合適應(yīng)癥者鎮(zhèn)痛效果確切，能在5一20分鐘內(nèi)就可以將10級(jí)重度產(chǎn)痛降至5級(jí)以下產(chǎn)婦可忍受的輕微疼痛，且持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時(shí)以上；顯著縮短產(chǎn)程；減輕產(chǎn)婦待產(chǎn)和分娩的痛苦；減少母嬰并發(fā)癥；減少不必要的醫(yī)療助產(chǎn)干預(yù)，降低剖宮產(chǎn)率，促進(jìn)自然分娩；分娩鎮(zhèn)痛由產(chǎn)科獨(dú)立解決，不再依賴麻醉科，改變產(chǎn)科醫(yī)療現(xiàn)狀，完善科室建設(shè)，提高產(chǎn)科質(zhì)量，故此療法具有實(shí)用性。

5.5  本療法明顯優(yōu)于目前已有的國(guó)內(nèi)外非藥物分娩鎮(zhèn)痛方法，不僅鎮(zhèn)痛起效快、效果確切，持續(xù)鎮(zhèn)痛6小時(shí)以上，滿足產(chǎn)婦和臨床的鎮(zhèn)痛需求；還能顯著縮短產(chǎn)程，減少不必要的醫(yī)療助產(chǎn)干預(yù)，對(duì)產(chǎn)婦、胎兒和新生兒安全可靠，顯示了本療法獨(dú)特的優(yōu)越性，在國(guó)內(nèi)，正是由于DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法的成功，將從根本上改變了我國(guó)產(chǎn)婦由于麻醉師缺少而導(dǎo)致的分娩鎮(zhèn)痛率不足1%的現(xiàn)狀，促進(jìn)自然分娩，故本療法具有創(chuàng)新性。

 

（六） 非藥物鎮(zhèn)痛研究中心的成果

DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法在國(guó)內(nèi)一百多家醫(yī)院臨床應(yīng)用，已有5萬多例產(chǎn)婦使用該方法，順利無痛苦自然分娩，產(chǎn)婦及家屬反映良好，紛紛在國(guó)內(nèi)許多網(wǎng)站發(fā)表分娩感言，寧波市一位產(chǎn)婦還專門給市長(zhǎng)寫信，建議在寧波市醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣使用DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛，并在網(wǎng)上公開發(fā)表。DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法安全可靠，全產(chǎn)程持續(xù)鎮(zhèn)痛，既能明顯緩解分娩疼痛，又使產(chǎn)婦不再為因選擇藥物鎮(zhèn)痛可能給母嬰帶來的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和損害，以及分娩疼痛帶來的一系列后遺癥而恐懼不安，產(chǎn)婦的身體不再痛，心里不再苦，DAOLE導(dǎo)樂儀分娩鎮(zhèn)痛法讓自然分娩從此不再痛苦。